医用口罩标准比对情况 

发布时间：2020-04-09         来源：国家标准化管理委员会官网

    医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境使用，重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者，关键核心指标一般有过滤效率、血液穿透性、微生物，压力差等。

    我国医用外科口罩需符合YY0469标准，欧盟需符合EN14683标准：

    ——对于颗粒过滤效率，YY 0469-2011规定颗粒滤过率（PFE）≧30%，而EN14683-2019无要求；

    ——对于细菌过滤效率，YY 0469-2011规定细菌过滤效率（BFE）≧95%，但EN14683-2019中分为三级，Type I:≥95%，Type II、Type IIR:≥98%；

    ——对于血液穿透性，YY 0469-2011规定≥16kPa，而EN14683-2019中只对Type IIR有要求，指标为≥16kPa。

    两项标准具体指标对比见表1-1。

    注：所提供比对情况仅是文本比对技术信息资料，不作为提供外方选用中国产品的法律依据。

（信息来源：国家标准化管理委员会官网）