一次性使用医用橡胶手套标准比对情况 

发布时间：2020-04-09         来源：国家标准化管理委员会官网

    一次性使用医用橡胶手套主要用于医用检查和诊断、外科操作过程中防止病人和使用者之间交叉感染，也用于处理受污染医疗材料。目前，我国生产的一次性使用医用橡胶手套包括一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套两大类，包括灭菌的与非灭菌的，主要用于医用检查和诊断治疗、外科操作过程中防止病人和使用者之间交叉感染、也用于处理受污染医疗材料。

    主要技术要求有：分类、材料要求、规格尺寸、拉伸性能、不透水性、灭菌、抽样方案、包装标识要求。

    我国一次性使用医用橡胶手套产品的标准有：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》。在欧洲，必须符合欧盟标准EN 455-1、EN 455-2、EN 455-3、EN 455-4。

    我国现行的国家标准GB 10213-2006(等同采用ISO 11193.1-2002)、GB 7543-2006(等同采用ISO 10282：2004)与ISO标准一致，我国现行的这两项标准对应的欧盟产品标准为EN 455-1：2000、EN 455-2：2015、EN 455-3：2015、EN 455-4：2000。GB 10213-2006、GB 7543-2006与欧盟标准的比较分析见表3-1。

注：所提供比对情况仅是文本比对技术信息资料，不作为提供外方选用中国产品的法律依据。

（信息来源：国家标准化管理委员会官网）